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安徽專項整治劣質避孕套和美瞳 23家被警告145家責令整改

    超市、小型賓館、性保健品店等場所銷售的避孕套質量安全可靠嗎?小飾品店里賣的裝飾性彩色平光隱形眼鏡可以安全配戴嗎?自年初以來,省食藥監局在全省部署開展了避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治行動,本次檢查相關經營戶1020家。對檢查中發現的部分經營企業未嚴格執行進貨查驗記錄、不能及時索取注冊證等資質材料、驗收記錄不完整等,給予警告23家、責令整改145家,查處游商小販21個,發現無注冊證品種4個,罰沒款6.6萬元。

  突出問題導向實施精準打擊

  安徽食藥監部門在避孕套專項檢查中,突出重點、大力整治,把可能經營避孕套的超市、小型賓館、性保健品店等場所作為重點檢查對象,重點排查經營企業是否依法取得醫療器械經營備案憑證;能否確保采購的避孕套來源合法,是否從無證生產經營企業采購或采購無證的避孕套產品;是否按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求建立質量管理制度并有效運行;對零售店等已取得合法經營資格的單位重點檢查采購環節的合法性,是否建立并執行進貨查驗記錄制度,是否按照規定建立并執行銷售憑據制度。

  此次專項行動,全省共檢查相關企業4572家,責令警告整改274家,發現無注冊證品種4個,無證經營企業13家,移交公安機關1件,罰沒款129.1萬元。其中,今年飛檢發現安徽鴻基偉業醫療器械發展有限公司因生產未經注冊天然膠乳避孕套被當場查獲,涉案貨值逾十萬元,處罰款124萬元。

  明確檢查重點劣質美瞳露頭就打

  所謂裝飾性彩色平光隱形眼鏡,就是公眾平時所說的“美瞳”。“由于美瞳佩戴接觸眼角膜,按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理,如果使用了假冒偽劣產品將直接影響身體健康。”安徽省食藥監局醫療器械處處長王平表示,所以企業必須持有《醫療器械經營許可證》才有經營美瞳的資格。

  專項整治行動中,安徽省食藥監部門把裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械重點監管范圍,明確檢查重點,確保裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治行動落實到位。各市、縣局監管人員重點對轄區內的眼鏡店、超市、地下商場、學校周邊飾品店鋪等場所進行巡查,重點檢查經營單位是否取得《醫療器械經營許可證》,產品是否具有醫療器械注冊證書,進口產品使用說明書、標簽和包裝標識是否合法,產品購進渠道是否合法,以及是否啟用了計算機管理系統等情形進行認真檢查。

  安徽省共出動執法人員2631人次,檢查相關經營戶1020家。對檢查中發現的部分經營企業未嚴格執行進貨查驗記錄、不能及時索取注冊證等資質材料、驗收記錄不完整等,給予警告23家、責令整改145家,查處游商小販21個,發現無注冊證品種4個,罰沒款6.6萬元。

  據悉,此次專項整治目標就是,通過整治一類產品、規范一種行為、建立一項制度,完善監管措施、規范市場秩序,確保公眾用械安全有效。(記者 朱赟)



來源:中安在線   作者:朱赟

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